职位名称:制剂工程师
职位年薪:20万 工作地点:苏州
招聘企业:某制药有限公司 所属行业:医疗保健与生命科学
汇报对象:项目工程师 发布日期:2013年11月22日
岗位职责
1. 根据公司的要求及部门的工作计划,进行新药处方工艺的筛选、稳定性研究及工艺验证,制备临床样品及申报样品,编写及汇总处方工艺资料、工艺验证方案及验证报告,协助完成药品注册生产现场检查,与相关部门共同完成新药申报。
2. 根据公司的要求及部门的工作安排,完成既有产品技术攻关及相应的变更研究,以保证产品工艺的可控可行。
3. 根据公司的要求及部门工作计划,完成原辅料、包材的变更研究工作,以保证产品质量及降低生产成本。
4. 按照GMP的要求,编写及修改药品生产工艺规程。

任职要求
1. 本科及以上学历,制药工程、 医药、生物化学及相关专业;
2. 5年以上药品生产及药品研发经验;
3. 熟悉药品研发和药品生产过程,了解药品GMP知识;
4. 具有较强的分析能力和撰写水平;
5. 具备基本的英语读、写技能,熟练操作办公软件;
6. 责任心强、踏实肯干,具良好的沟通能力和团队合作精神。